VI kadencja

Odpowiedź podsekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -

na zapytanie nr 3575

w sprawie ryzyka braku leku polstygminy w poznańskich szpitalach

   Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie pana Jana Tomczaka, posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłanego przy piśmie z dnia 17 marca 2009 r. (SPS-024-3575/09) w sprawie ryzyka braku leku polstygmina w poznańskich szpitalach uprzejmie przesyłam informacje w powyższej sprawie.

   Produkt leczniczy polstigminum (neostigmini methylsulfas) amp. roztwór do wstrzykiwań 0,5 mg/ml został wpisany do rejestru produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wymieniony lek jest wytwarzany przez firmę Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne SA i posiada ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużone w ramach procesu harmonizacji.

   Brak dostaw leku został spowodowany decyzją firmy Pliva o modernizacji produkcji form iniekcyjnych produktów leczniczych wytwarzanych w Zakładach Farmaceutycznych w Krakowie i przeniesienia jej na Węgry. Niestety, jest to suwerenna decyzja producenta i minister zdrowia nie ma wpływu na takie postanowienie.

   W związku z ograniczeniem dostępności leku minister zdrowia, na podstawie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), wyraził zgodę na czasowe wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych, odpowiedników leku polstigminum pn.: syntostigmin inj. 0,5 mg/ml oraz prostigmine inj. 0,5 mg/ml, zawierających tę samą substancję czynną - neostigmini methylsulfas.

   Jednocześnie komunikatem zamieszczonym na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia w sprawie odpowiedników produktu leczniczego polstigminum minister zdrowia opublikował wykaz hurtowni farmaceutycznych, w których placówki służby zdrowia mogą składać zamówienia na wymienione odpowiedniki leku polstigminum.

   Z poważaniem

   Podsekretarz stanu

   Marek Twardowski

   Warszawa, dnia 23 kwietnia 2009 r.