V kadencja

Odpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -

na interpelację nr 3339

w sprawie uwzględnienia na liście leków refundowanych analogu długo działającego Lantus firmy Sanofi Aventis oraz Levemir firmy Novo Nordisk

   Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację Pani Poseł Karoliny Gajewskiej przesłaną przy piśmie z dnia 22 czerwca 2006 roku (SPS-023-3339/06), w sprawie uwzględnienia na wykazach leków refundowanych insuliny Lantus oraz Levemir, uprzejmie przesyłam następujące informacje.

   Dostęp ludności do leków refundowanych określa ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135 ze zm.). Systemem refundacji są objęte leki znajdujące się w wykazach leków podstawowych i uzupełniających oraz w wykazie chorób oraz w wykazie leków, które ze względu na choroby wymienione w wykazie są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub odpłatnością ulgową. Jednostka chorobowa cukrzyca jest wymieniona w wykazie chorób przewlekłych, jak również leki stosowane w tej chorobie. Wykazy leków refundowanych, zgodnie z wymienioną ustawą, określa Minister Zdrowia w drodze rozporządzeń, mając na uwadze nie tylko kryterium zdrowotne, ale także kryterium finansowe, ze względu na możliwości płatnicze Narodowego Funduszu Zdrowia. Z tego względu w ostatnich latach wykazy leków refundowanych były uaktualniane poprzez wpisanie nowych leków posiadających swoje odpowiedniki w wykazach, przede wszystkim znacznie tańszych leków generycznych. Podkreślić należy, że decyzje o zmianach w wykazach leków podejmuje Minister Zdrowia na podstawie opinii specjalistów z określonych dziedzin medycyny oraz w oparciu o ustalenia proponowane przez międzyresortowy Zespół do Spraw Gospodarki Lekami. Zespół ten jest organem powołanym na mocy art. 7 ustawy z dnia 5 lipca 2001 roku o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050 ze zm.) w szczególności do przygotowania i przedstawienia Ministrowi Zdrowia stanowisk w zakresie ustalania wykazów oraz cen urzędowych leków i wyrobów medycznych. W skład Zespołu wchodzą przedstawiciele ministra właściwego do spraw zdrowia, ministra właściwego do spraw finansów publicznych i ministra właściwego do spraw gospodarki oraz Narodowego Funduszu Zdrowia. Umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w wykazie leków refundowanych wymaga wypełnienia określonej procedury wynikającej z przepisów art. 39 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych i może nastąpić na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, skierowany do Ministra Zdrowia. Uregulowania zawiera rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2004 roku w sprawie szczegółowego zakresu informacji zawartych we wnioskach o umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w wykazach, sposobu składania wniosków oraz trybu i terminów ich rozpatrywania (Dz. U. Nr 276, poz. 2741). Złożone wnioski rozpatruje Zespół do Spraw Gospodarki Lekami. Wnioski w sprawie objęcia refundacją insuliny Lantus oraz Levemir zostały przekazane do rozpatrzenia przez wymieniony Zespół.

   Jednocześnie uprzejmie informuję, że dnia 19 czerwca 2006 roku w Dzienniku Ustaw Nr 101 i 102 zostały opublikowane rozporządzenia refundacyjne, które obowiązują od dnia 1 lipca 2006 roku. Wprowadzone zmiany dotyczą obniżek cen, natomiast kolejna nowelizacja wykazów leków refundowanych, obejmująca ich poszerzenie o nowe leki, w tym zawierające nowe substancje terapeutyczne, planowana jest w IV kwartale 2006 roku.

   Z wyrazami szacunku

   Sekretarz stanu

   Bolesław Piecha

   Warszawa, dnia 12 lipca 2006 r.