IV kadencja

Odpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -

na zapytanie nr 2993

w sprawie możliwości rozpoczęcia w Polsce produkcji odpowiednika leku Risset - substancji czynnej risperidon

   Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie Pana Posła Bronisława Cieślaka przesłane przy piśmie SPS-0203-2993/04 w sprawie preparatu Risset uprzejmie przesyłam informacje w tej sprawie.

   Uprzejmie informuję, że ustawą z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia Minister Zdrowia został zobowiązany do ustalenia limitów cen dla leków objętych wykazem leków refundowanych.

   Limity cen są ustalane dla grupy leków o tej samej nazwie międzynarodowej lub dla grupy leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym na podstawie najniższej ceny leku w danej grupie.

   Leki, których ceny nie przekraczają ustalonych limitów cen, pacjenci otrzymują bez dopłaty (zgodnie z odpłatnością określoną w poszczególnych wykazach), natomiast do leków droższych w danej grupie obowiązuje dopłata (ponad limit ceny). W przypadku wprowadzenia nowego leku o takim samym zakresie działania, którego cena jest niższa od ustalonego limitu w danej grupie, limit ceny zostaje zmieniony.

   Uprzejmie wyjaśniam, że w systemie refundacji funkcjonuje grupa leków objęta wspólnym limitem ceny pod nazwą ˝Schizofrenia oporna na leczenie˝, w której znajduje się substancja czynna risperidon i olanzapina. Umieszczenie leków zawierających te substancje w wykazie leków i wyrobów medycznych, które ze względu na niektóre choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością, oznacza, że są one refundowane w określonym wskazaniu, wynikającym z rozporządzenia. W tym przypadku jest to ˝Schizofrenia oporna na leczenie˝.

   W związku z wprowadzeniem do wykazu leków refundowanych, w jednostce chorobowej ˝Schizofrenia oporna na leczenie˝, z dniem 1 grudnia 2003 r. preparatu Zolafren (olanzapina) zmianie uległ limit refundacji dla tej grupy leków. Limit ustalono na podstawie ceny leku Zolafren (Dz.U. Nr 95, poz. 1908-1911 z 2003 r.) i ten lek jest dostępny z odpłatnością ryczałtową.

   Preparat Risset uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i może być przedmiotem obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

   Ponieważ jest odpowiednikiem leku Rispolept (risperidon), został objęty z dniem 1 marca 2004 r. wykazem leków refundowanych w grupie leków ˝Schizofrenia oporna na leczenie˝ i znajduje się w wykazie chorób przewlekłych do przepisywania za opłatą ryczałtową.

   Z poważaniem

   Sekretarz stanu

   Ewa Kralkowska

   Warszawa, dnia 18 maja 2004 r.