Odpowiedź na interpelację nr 33241

w sprawie leku PLAQUENIL

Odpowiadający: sekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia Sławomir Neumann

Warszawa, 19-08-2015

W odpowiedzi na interpelację nr 33241 Pana Posła Andrzeja Guta-Mostowego, przekazaną przy piśmie Pana Marka Kuchcińskiego, Wicemarszałka Sejmu, w sprawie niedostępności leku PLAQUENIL w aptekach zlokalizowanych na terenie Zakopanego, uprzejmie przesyłam informacje dotyczące tej sprawy:

Produkt leczniczy Plaquenil (hydroxychloroquine) w postaci tabletek o mocy 200 mg w opakowaniach zawierających 30 tabletek do marca 2015 r. był sprowadzany z zagranicy w ramach procedury importu docelowego, którą określa art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2008 nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami). Dnia 2 marca 2015 r. został przez Ministra Zdrowia czasowo wprowadzony do obrotu (komunikat w tej sprawie znajduje się na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia: http://www.mz.gov.pl/leki/produkty-lecznicze/braki-lekow/komunikat-w-sprawie-plaquenil-hydroxychloroquine) i obecnie znajduje się w obrocie na terenie Polski w zagranicznych opakowaniach.

Produkt leczniczy Plaquenil, zgodnie z informacją zawartą w powyższym komunikacie, dystrybuuje Hurtownia Farmaceutyczna Sanofi-Aventis Sp. z o.o. Dnia 1 lipca 2015 r. hurtownia zwróciła się do Ministra Zdrowia o wydanie zgody na sprowadzenie do Polski kolejnej partii leku w ilości 2000 opakowań w celu utrzymania ciągłości dostaw leku. Dnia 6 lipca 2015 r. Minister Zdrowia wydał zgodę na dopuszczenie do obrotu ww. ilości opakowań leku.

Hurtownia Farmaceutyczna Sanofi-Aventis Sp. z o.o. poinformowała, że zamówienia na lek Plaquenil apteki ogólnodostępne mogą składać również w hurtowniach farmaceutycznych współpracujących z Sanofi-Aventis Sp. z o.o., są to między innymi:

• Farmacol S.A.
• Neuca S.A.
• Centrala Farmaceutyczna Cefarm S.A.
• Organizacja Polskich Dystrybutorów Farmaceutycznych S.A.
• Przedsiębiorstwo Dystrybucji Farmaceutycznej SLAWEX Sp. z o.o.
• Salus International Sp. z o.o.
• Hurtap S.A.
• Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Aptek MULTI PHARME S.A.
• Polska Grupa Farmaceutyczna S.A.
• PGF Urtica Sp. z o.o.
• DOZ S.A. DIRECT Spółka Komandytowa

Uprzejmie informuję, że do chwili obecnej do Ministerstwa Zdrowia nie zostały zgłoszone żadne przypadki problemów z dostępnością produktu leczniczego Plaquenil w polskich aptekach. Zgoda na dopuszczenie do obrotu 2000 opakowań tego produktu leczniczego wydana dnia 6 lipca 2015 r. ma na celu zapewnienie dostępności do leku dla polskich pacjentów. Ministerstwo Zdrowia dokłada wszelkich starań, aby utrzymać ciągłość dostaw kolejnych partii leku do Polski.

Z upoważnienia

MINISTRA ZDROWIA

SEKRETARZ STANU

Sławomir Neumann

/podpis elektroniczny/