6 kadencja, 75 posiedzenie, 1 dzień (06-10-2010)
6 punkt porządku dziennego:
Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o produktach biobójczych oraz ustawy o zmianie ustawy o produktach biobójczych (druki nr 3348 i 3382).
Poseł Alicja Dąbrowska:
Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! W imieniu Klubu Parlamentarnego Platforma Obywatelska mam zaszczyt zaprezentować stanowisko w sprawie sprawozdania Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o produktach biobójczych oraz ustawy o zmianie ustawy o produktach biobójczych, druki nr 3348 i 3382.
Zaproponowana przez Radę Ministrów nowelizacja ustawy o produktach biobójczych ma na celu dostosowanie polskich przepisów do norm europejskich i wprowadzenie odpowiednich zmian zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej nr 2009/107 z dnia 16 września 2009 r. Do ustawy o produktach biobójczych wprowadzonych zostało kilka zmian prawnych. Zgodnie z nowymi przepisami z ministra zdrowia zdjęto obowiązek ogłaszania w Monitorze Polskim wykazu dozwolonych do stosowania w produktach biobójczych substancji czynnych z podziałem na kategorie i grupy. Z 10 do 14 lat wydłużono okres przejściowy na stosowanie krajowych przepisów lub praktyk dotyczących wprowadzenia na rynek produktów biobójczych, ze szczególnym uwzględnieniem wydawania pozwoleń na obrót produktami zawierającymi substancje czynne. Ostatecznie krajowe przepisy w tej materii będzie można stosować do dnia 14 maja 2014 r.
W ustawie precyzyjnie określono warunki wydawania pozwoleń na obrót produktami biobójczymi, w skład których wchodzą substancje czynne. Pozwolenia będą obejmować tylko te produkty biobójcze, które w swoim składzie posiadają substancje czynne niewymienione w załączniku I lub IA dyrektywy 98/8/WE oraz te, które znajdowały się w obrocie przed 14 maja 2000 r.
Zgodnie z projektem nowelizacji ustawy wprowadzony zostanie sześciomiesięczny termin na rozpatrzenie wniosku o wydanie pozwolenia. Jest to związane z koniecznością przeprowadzenia badań, zbadania treści oznakowania, zachowania zasad bezpieczeństwa i higieny przy stosowaniu, przechowywaniu i transporcie produktu. Wprowadzone zostaną również opłaty za czynności związane z rozpatrzeniem wniosku o wydanie zgody przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na przeprowadzenie badań naukowych i rozwojowych.
Klub Platformy Obywatelskiej w pełni popiera rozwiązania zawarte w przygotowanej ustawie. Dziękuję. (Oklaski)
Przebieg posiedzenia